中國(guó)藥典(GMP)制藥用水要求標(biāo)準(zhǔn)
【天津純水設(shè)備http://www.50558.cn】制藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝用水,涉及到的是制劑生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中容器清洗、配液及原料藥精制純化等所需要使用的水,此類用水一般分成純化水和注射用水兩大類。中國(guó)藥典對(duì)此兩類制藥用水的制備工藝有具體的一個(gè)要求。對(duì)于注射用水,中國(guó)藥典要求使用蒸餾的方法制備,通常是使用多效蒸餾器。此要求與FDA、UP和JP的要求差別較大,本文在此就不詳談制備方面的差別,下文主要談一談中國(guó)藥典(GMP)對(duì)制藥用水的各方面要求,尤其對(duì)純化水和注射用水的TOC檢測(cè)要求. 北京純水設(shè)備,天津水處理設(shè)備,天津去離子水設(shè)備。醫(yī)院用純化水設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備,醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。
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